El Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut informa que,
arran de la recepció d’una denúncia de l’Organització de Consumidors i Usuaris (OCU), s’han
detectat greus irregularitats en l’activitat d’una empresa anomenada NOVA-VITAL ubicada,
segons consta al seu lloc web https://nova-vital.com/, al c/ Comandante Izarduy, 57 de Vilanova
del Camí.
A través d’aquest lloc web, l’esmentada empresa anuncia i ven diversos dispositius amb finalitats
mèdiques ja que es presenten com a equips per a la monitorització de paràmetres de salut. Entre
aquests productes, per exemple, s’hi inclouen els models GlucoMonitor 2026 i GlucoSalud 2026,
comercialitzats com a sistemes de mesura de glucosa en sang, així com altres aparells que es
presenten com a mesuradors de la tensió arterial o rellotges amb funcions biomètriques. Per la
finalitat amb què es presenten en la publicitat que hi ha en aquell lloc web, tots aquests dispositius
tenen la consideració de productes sanitaris, fet que implica l’obligació de complir estrictament
amb la normativa europea i espanyola que regula aquest tipus de productes per garantir que el
seu ús no suposa un risc per a la salut de les persones que els utilitzin.
En el marc de les investigacions que ha dut a terme el Servei de Control Farmacèutic i Productes
Sanitaris, s’han detectat diversos incompliments a la normativa que regula la comercialització dels
productes sanitaris, així com d’altres irregularitats, que són:
• L’empresa NOVA-VITAL no consta inscrita com a distribuïdora de productes sanitaris en el
Registre d’empreses distribuïdores de productes sanitaris de la Direcció General
d’Ordenació i Regulació Sanitària d’aquest Departament de Salut, requisit necessari per
poder realitzar l’activitat de distribució i venda d’aquest tipus de productes.
• No s’ha pogut comprovar que els dispositius que publicita i comercialitza a través del lloc
web https://nova-vital.com/ disposin del marcatge CE, obligatori per a la comercialització
d’aquest tipus de productes a la Unió Europea.
• La publicitat d’aquests dispositius que consta al lloc web https://nova-vital.com/, la qual està
adreçada al públic en general, no ha estat avaluada ni autoritzada prèviament per la
Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària d’aquest Departament de Salut, tal com
exigeix la normativa aplicable.
• L’adreça que consta al lloc web https://nova-vital.com/ com a domicili d’aquesta empresa,
el c/ Comandante Izarduy, 57 de Vilanova del Camí, no existeix en aquell municipi, per la
qual cosa aquest Servei no ha pogut dur a terme cap actuació d’inspecció i control.
Així mateix, a les xarxes socials s’ha detectat que hi ha nombroses queixes que informen de
problemes reiterats amb els productes adquirits, el mal funcionament dels dispositius, l’absència
de resposta de l’empresa davant reclamacions, la impossibilitat d’obtenir assistència postvenda i
les dificultats per gestionar devolucions o garanties.
La manca de compliment de la normativa sanitària que és d’aplicació a aquests dispositius que es
presenten amb finalitats sanitàries suposa un risc per a la salut de les persones que els utilitzin,
atès que no es pot garantir la fiabilitat de les mesures que proporcionen. Per exemple, en el cas
dels mesuradors de glucosa en sang, les lectures podrien resultar incorrectes o imprecises, fet
que pot conduir a decisions terapèutiques inadequades i comportar riscos rellevants per a la salut,
especialment en aquelles persones diabètiques que necessiten un control estricte i acurat de la
glucèmia.
Per tot això, es recomana a la ciutadania que no adquireixi cap dels dispositius anunciats a
la pàgina web https://nova-vital.com/, que es presenti amb finalitats de tractament o
diagnòstic d’alguna malaltia o per al control o seguiment de paramètrics biològics amb
aquestes finalitats, com és el cas, per exemple, de la mesura de la glucosa en sang o glucèmia.
I, en el cas d’haver-ne adquirit algun i s’estigui usant amb les finalitats esmentades, que es
deixi d’usar de manera immediata i que s’utilitzi un dispositiu que disposi del corresponents
certificacions que exigeix la normativa europea als productes sanitaris i que compti amb el
corresponent marcatge CE.